Essai clinique
DOMASNA

Reconnaître l’intensité de la douleur dans la maladie d’Alzheimer : variations du système nerveux autonome et émotion faciale – DOMASNA

Il s'agit ici d'induire une douleur expérimentale chez des patients atteints de la maladie d'Alzheimer, aux premiers stades de la maladie, et de vérifier si les modifications du système nerveux autonome liées à la douleur, via l'indice de niveau de nociception (système NoL®), diffèrent de celles d'un groupe témoin de sujets appariés en âge, sexe et niveau d'éducation. Pour induire la douleur, les investigateurs utiliseront la technique du "cold pressor test", qui consiste à laisser le bras immergé dans de l'eau glacée aussi longtemps que la douleur est supportable. Les investigateurs enregistreront également avant, pendant et après l'immersion, les variations de plusieurs paramètres dérivés du système nerveux autonome lors de la stimulation douloureuse via le système NoL®. Pendant cette expérience, les participants seront filmés dans leur intégralité afin d'observer les émotions faciales liées à la douleur.

Promoteur : CHU de Saint Etienne

  • Statut : Recrutement en cours ?
  • Lieux : saint-priest-en-jarez (42)

informations Générales

  • État(s) / Maladie(s) : Maladie d'Alzheimer
  • Traitement : Non thérapeutique ?
Il s'agit ici d'induire une douleur expérimentale chez des patients atteints de la maladie d'Alzheimer, aux premiers stades de la maladie, et de vérifier si les modifications du système nerveux autonome liées à la douleur, via l'indice de niveau de nociception (système NoL®), diffèrent de celles d'un groupe témoin de sujets appariés en âge, sexe et niveau d'éducation. Pour induire la douleur, les investigateurs utiliseront la technique du "cold pressor test", qui consiste à laisser le bras immergé dans de l'eau glacée aussi longtemps que la douleur est supportable. Les investigateurs enregistreront également avant, pendant et après l'immersion, les variations de plusieurs paramètres dérivés du système nerveux autonome lors de la stimulation douloureuse via le système NoL®. Pendant cette expérience, les participants seront filmés dans leur intégralité afin d'observer les émotions faciales liées à la douleur.

Critères d'éligibité

Critères d’inclusion des patients atteints de la maladie d’Alzheimer :

  • Diagnostic de la maladie par un médecin hospitalier après un bilan étiologique comprenant au moins une IRM cérébrale, un bilan neuropsychologique et, si possible, des marqueurs de démence dans le liquide céphalo-rachidien.
  • Mini Mental State Score > 23

Critères d’inclusion pour le sujet témoin :

  • Appariement par âge (± 5 ans), sexe et niveau scolaire.

Critères d’exclusion pour les 2 groupes :

  • Présence de douleurs
  • Présence de troubles de l’humeur et/ou psychiatriques (scores HAD A ou A >7)
  • Présence de facteurs de risque cardiovasculaires et traitement par bêta-bloquant et/ou inhibiteur calcique
  • Patients sous tutelle ou curatelle.

Déroulement

Evaluation cognitive globale :

  • Mini Mental State
  • Évaluation de la latéralité manuelle
  • Échelle d’anxiété et de dépression de l’hôpital
  • 5 mots de Dubois
  • Trail Making Test
  • batterie courte des praxies
  • échelle de douleur neuropathique (DN4 en français)
  • Échelle visuelle analogique de la douleur
  • Batterie rapide d’efficience frontale

Test de pression à froid :

  • consiste en l’immersion complète du bras du participant dans un bassin d’eau froide maintenu à une température.
  • Le test sera divisé en deux conditions (douleur, absence de douleur). Dans la première, le récipient sera rempli d’eau froide. Dans la seconde, l’eau du récipient sera à température ambiante. Les enquêteurs testeront chaque bras. Pendant l’immersion du bras, les participants devront rester silencieux et retirer leur bras lorsque l’épreuve deviendra trop douloureuse pour la condition douloureuse.
  • Pour la condition non douloureuse, le temps d’immersion sera déterminé en fonction des résultats du pré-test.

Capteur numérique de l’indice de niveau de nociception :

  • placé sur l’index controlatéral avec le bras immergé dans la cuve pour mesurer la variation des paramètres physiologiques.

Documents

  • Aucun document pour cet essai.

Contactez le centre investigateur près de chez vous

  • CHU de Saint-Etienne
    Hôpital Nord - Avenue Albert Raimond, 42270 SAINT-PRIEST-EN-JAREZ
    Région Auvergne-Rhône-Alpes (Loire)
    • Céline BORG    celine.borg@chu-st-etienne.fr

CENTRE
COORDONNATEUR

Pour obtenir des informations générales sur cet essai clinique, vous pouvez contacter son centre coordonnateur.

INFORMATIONS DU CENTRE COORDONNATEUR DE L’ESSAI

CHU de Saint-Etienne

  • Responsable : Céline BORG, MD
  • Hôpital Nord - Avenue Albert Raimond, 42270 SAINT-PRIEST-EN-JAREZ

MMSE

Le mini-mental state (MMS) ou mini-mental state examination (MMSE) ou test de Folstein est un test d’évaluation des fonctions cognitives et de la capacité mnésique d’une personne. Le mini mental test est employé à visée d’orientation diagnostique devant une suspicion de démence. Il est notamment employé dans le cadre d’un dépistage de la démence de type Alzheimer.

Type de traitement

Médicamenteux :

Non-médicamenteux :

État / Maladie

Maladie d’Alzheimer :

Maladies apparentées :

Troubles cognitifs légers :

Sans troubles cognitifs :

Statut de l'essai

À venir : 

Recrutement en cours :

Suivi en cours :

Clôturé :