Promoteur : CHU de Tours
Critères d’inclusion communs à tous les participants :
– Age > 50 ans à l’inclusion
– Patient ayant des habitudes de sommeil régulières
– Patient ayant donné son consentement écrit
– Patient affilié à un régime de sécurité sociale
Critères d’inclusion pour les sujets porteurs d’une maladie d’Alzheimer :– Patient porteurs d’une maladie d’Alzheimer débutante définie selon les critères du National Institute on Aging-Alzheimer’s Association ou porteurs d’une maladie d’Alzheimer prodromale définie selon les critères de l’International Working Group IWG-2; le diagnostic doit être
obligatoirement étayé par une imagerie cérébrale et une prise de sang réalisées en soin courant
– Score MMSE ≥ 24
Critères d’inclusion pour volontaires sains :
– Absence de pathologies neurodégénératives
– Appariés en âge (+/- 5 ans) et en sexe avec un patient
Critères de non inclusion communs à tous les participants :
– Pathologies psychiatriques (sauf dépression ou troubles anxieux stabilisés depuis plus de 3 mois)
– Antécédent de pathologie pouvant avoir des conséquences sur le fonctionnement cognitif et/ou le sommeil : tumeur cérébrale, AVC constitué, épilepsie, traumatisme crânien (avec séquelles cliniques ou parenchymateuses objectivées sur l’imagerie cérébrale), chirurgie de l’encéphale
– Toute comorbidité importante susceptible de constituer un facteur confondant selon le clinicien
– Traitements psychotropes introduits ou modifiés 5 sur l’indice de qualité du sommeil de Pittsburg (PSQI)
– Un score > 10 sur l’indice de somnolence d’Epworth
L’étude se déroule sur 16 jours pendant lesquels les participants porteront le casque toutes les nuits.
J0: inclusion et remise du dispositif
J7, J8, J14 et J15 réalisation d’épreuves mnésiques.
Pour obtenir des informations générales sur cet essai clinique, vous pouvez contacter son centre coordonnateur.
INFORMATIONS DU CENTRE COORDONNATEUR DE L’ESSAI
Médicamenteux :
Non-médicamenteux :
Maladie d’Alzheimer :
Maladies apparentées :
Troubles cognitifs légers :
Sans troubles cognitifs :
À venir :
Recrutement en cours :
Suivi en cours :
Clôturé :