Essai clinique
PINK-AD

PINK-AD : Impact d’une Stimulation Cérébrale Acoustique par « Bruits Roses » au cours du Sommeil sur les Capacités Mnésiques dans la Maladie d’Alzheimer : Etude de preuve de concept

La maladie d’Alzheimer (MA) est une affection neurodégénérative concernant près de 6 % de la population mondiale âgée de plus de 65 ans. Cette maladie est caractérisée par une atteinte en mémoire d'évènement vécus lié à une déficit de consolidation. De nombreuses études indiquent que le sommeil favorise cette étape de consolidation au cours du stade de sommeil lent profond. Une méthode de stimulation cérébrale acoustique nocturne par bruits roses a nouvellement été développée et a montré son efficacité à renforcer la consolidation mnésique chez des volontaires sains. L'hypothèse de cette étude est de montrer qu'un renforcement des capacités de consolidation de la mémoire chez les sujets atteints de la MA comme cela a été montré chez les sujets sains.

Promoteur : CHU de Tours

  • Statut : Recrutement en cours ?
  • Lieux : tours (37)

informations Générales

  • État(s) / Maladie(s) : Maladie d'Alzheimer, Sans troubles cognitifs
  • Traitement : Médicamenteux ?
La maladie d’Alzheimer (MA) est une affection neurodégénérative concernant près de 6 % de la population mondiale âgée de plus de 65 ans. Cette maladie est caractérisée par une atteinte en mémoire d'évènement vécus lié à une déficit de consolidation. De nombreuses études indiquent que le sommeil favorise cette étape de consolidation au cours du stade de sommeil lent profond. Une méthode de stimulation cérébrale acoustique nocturne par bruits roses a nouvellement été développée et a montré son efficacité à renforcer la consolidation mnésique chez des volontaires sains. L'hypothèse de cette étude est de montrer qu'un renforcement des capacités de consolidation de la mémoire chez les sujets atteints de la MA comme cela a été montré chez les sujets sains.

Critères d'éligibité

Critères d’inclusion communs à tous les participants :
– Age > 50 ans à l’inclusion
– Patient ayant des habitudes de sommeil régulières
– Patient ayant donné son consentement écrit
– Patient affilié à un régime de sécurité sociale

Critères d’inclusion pour les sujets porteurs d’une maladie d’Alzheimer :– Patient porteurs d’une maladie d’Alzheimer débutante définie selon les critères du National Institute on Aging-Alzheimer’s Association ou porteurs d’une maladie d’Alzheimer prodromale définie selon les critères de l’International Working Group IWG-2; le diagnostic doit être
obligatoirement étayé par une imagerie cérébrale et une prise de sang réalisées en soin courant
– Score MMSE ≥ 24
Critères d’inclusion pour volontaires sains :
– Absence de pathologies neurodégénératives
– Appariés en âge (+/- 5 ans) et en sexe avec un patient

Critères de non inclusion communs à tous les participants :
– Pathologies psychiatriques (sauf dépression ou troubles anxieux stabilisés depuis plus de 3 mois)
– Antécédent de pathologie pouvant avoir des conséquences sur le fonctionnement cognitif et/ou le sommeil : tumeur cérébrale, AVC constitué, épilepsie, traumatisme crânien (avec séquelles cliniques ou parenchymateuses objectivées sur l’imagerie cérébrale), chirurgie de l’encéphale
– Toute comorbidité importante susceptible de constituer un facteur confondant selon le clinicien
– Traitements psychotropes introduits ou modifiés 5 sur l’indice de qualité du sommeil de Pittsburg (PSQI)
– Un score > 10 sur l’indice de somnolence d’Epworth

Déroulement

L’étude se déroule sur 16 jours pendant lesquels les participants porteront le casque toutes les nuits.

J0: inclusion et remise du dispositif

J7, J8, J14 et J15 réalisation d’épreuves mnésiques.

Documents

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Contactez le centre investigateur près de chez vous

  • CMRR Tours
    CHRU Tours - Hôpital Bretonneau, 2 boulevard Tonnellé, 37000 TOURS
    Région Centre-Val de Loire (Indre-et-Loire)
    • Dominique BOMIA    02.47.47.97.85    d.bomia@chu-tours.fr

CENTRE
COORDONNATEUR

Pour obtenir des informations générales sur cet essai clinique, vous pouvez contacter son centre coordonnateur.

INFORMATIONS DU CENTRE COORDONNATEUR DE L’ESSAI

CMRR Tours

  • Responsable : Dr BALAGEAS Anna-chloé
  • CHRU Tours - Hôpital Bretonneau, 2 boulevard Tonnellé, 37000 TOURS

MMSE

Le mini-mental state (MMS) ou mini-mental state examination (MMSE) ou test de Folstein est un test d’évaluation des fonctions cognitives et de la capacité mnésique d’une personne. Le mini mental test est employé à visée d’orientation diagnostique devant une suspicion de démence. Il est notamment employé dans le cadre d’un dépistage de la démence de type Alzheimer.

Type de traitement

Médicamenteux :

Non-médicamenteux :

État / Maladie

Maladie d’Alzheimer :

Maladies apparentées :

Troubles cognitifs légers :

Sans troubles cognitifs :

Statut de l'essai

À venir : 

Recrutement en cours :

Suivi en cours :

Clôturé :