Fondation Vaincre Alzheimer
Essai clinique
ALFA3pilote

Phase pilote d’une étude de cohorte prospective de sujets atteints de la maladie d’ALzheimer et de leurs FAmilles (ALFA3pilote)

Cette étude a pour objectif d'évaluer la faisabilité de la constitution d’une cohorte de groupes familiaux regroupant des sujets atteints de MA à un stade léger à modéré et un à trois de leur apparenté du premier degré

Promoteur : CHU de Toulouse

  • Statut : À venir ?
  • Lieux : MONTPELLIER (34095) / TOULOUSE CEDEX 9 (31059)

informations Générales

  • État(s) / Maladie(s) :
  • Traitement : Non-médicamenteux ?
Cette étude a pour objectif d'évaluer la faisabilité de la constitution d’une cohorte de groupes familiaux regroupant des sujets atteints de MA à un stade léger à modéré et un à trois de leur apparenté du premier degré

L’objectif est de mettre en place une cohorte multigénérationnelle
impliquant des « groupes familiaux » de patients atteints d’une forme « sporadique non héréditaire » au stade léger à modéré, leur aidant informel et un ou plusieurs parent.s du premier degré (sans atteinte cognitive à l’entrée dans l’étude).
Cette étude sera organisée par des visites au CHU, par des auto-questionnaires proposés sur Internet et par des entretiens téléphoniques. Elle permettra d’étudier une grande variété de
facteurs de risque et pronostiques de la maladie d’Alzheimer
, ainsi que les biomarqueurs sanguins récemment développés, et de mieux comprendre l’histoire naturelle de ces biomarqueurs tant chez les patients atteints de MA que chez leurs apparentés à risque.
Par ailleurs, cela permettra d’observer les facteurs susceptibles d’influencer la qualité de vie et l’état de santé mentale de l’aidant
, d’identifier les caractéristiques des aidants susceptibles d’interférer avec l’évolution fonctionnelle et cognitive des patients, et de mieux comprendre les difficultés rencontrées par les aidants ainsi que leurs besoins.

Critères d'éligibité

POUR TOUS :

  • Personne majeure à la date d’inclusion
  • Patient présentant une maîtrise de la langue française suffisante pour répondre à des questionnaires
  • Personne affiliée ou bénéficiaire d’un régime de sécurité sociale
  • Consentement libre, éclairé et écrit, signé par le participant et l’investigateur avant tout examen

POUR LE CAS INDEX :

  • Patient présentant une maladie d’Alzheimer probable selon les critères du NINCDS-ADRDA
  • Patient présentant une MA à un stade léger à modéré(score MMSE à l’inclusion supérieur ou égal à 15)
  • Volontaire pour bénéficier d’un examen médical au CMRR lors des visites prévues

POUR L’AIDANT:

  • Aidant* du patient ayant donné son accord pourparticiper à l’étude (*aide ≥ 6h/semaine pour lesactivités de la vie quotidienne au cours des 6 derniersmois)
  • Personne volontaire pour accompagner le cas index lorsdes visites d’inclusion et de suivi prévues au protocole
  • Pour l’apparenté :
  • Sujet apparenté au premier degré (parent, enfant,fratrie…) du patient ayant donné son accord pourparticiper à l’étude
  • Personne volontaire pour intégrer la cohorte etrenseigner régulièrement des données de santé selon leprotocole – site internet sécurisé ou envoi postal

Le groupe familial pour être inclus doit être composé de 2 à 5 personnes:

  • 2 personnes : 1 cas index et 1 personne cumulant les critères d’inclusion de l’aidant et les critères d’inclusion de l’apparenté
  • 3 à 5 personnes : 1 cas index, 1 aidant (apparenté ou pas) et 1 à 3 apparentés

Déroulement

  • JO : Inclusion : Signature du consentement + Visite 1 + prise de sang
  • 6 mois : Entretien par téléphone (apparenté et aidant)
  • 12 mois : Visite 2 + Prise de sang
  • 18 mois : Entretien par téléphone (apparenté et aidant)
  • 24 mois : Visite 3

Auto-questionnaires en ligne : à compléter durant l’étude par les apparent·é·e·s et les aidant·e·s.

Sont prévus lors des visites en présentiel :

  • Un entretien avec chaque membre du groupe familial comprenant des questionnaires portant sur la santé et le mode de vie des participants (questionnaires différents en fonction du profil du participant : cas index/apparent·é·e·s/aidant·e·s)
  • Un examen clinique (cas index et apparent·é·e·s)
  • Des tests cognitifs (cas index et apparent·é·e·s)
  • Un prélèvement sanguin pour les cas index et apparent·é·e·s (lors de la visite d’inclusion et de la visite à12 mois) afin de réaliser l’analyse de biomarqueurs amyloïdes, le génotypage ApoE4 et de constituer une collection biologique

Durée de participation de chaque participant : 24 mois

Documents

  • Aucun document pour cet essai.

Contactez le centre investigateur près de chez vous

  • CMRR, Service de Neurologie CHU de Montpellier
    191 avenue du Doyen Gaston Giraud, 34095 MONTPELLIER
    Région Occitanie (Hérault)
    • CHU De TOULOUSE
      2, rue Viguerie TSA 80035, 31059 TOULOUSE CEDEX 9
      Région Occitanie (Haute-Garonne)

      CENTRE
      COORDONNATEUR

      Pour obtenir des informations générales sur cet essai clinique, vous pouvez contacter son centre coordonnateur.

      INFORMATIONS DU CENTRE COORDONNATEUR DE L’ESSAI

      CHU de Toulouse

      • Responsable : Pr Sandrine ANDRIEU
      • 2 rue Viguerie – TSA 80035, 31059 TOULOUSE CEDEX 9

      MMSE

      Le mini-mental state (MMS) ou mini-mental state examination (MMSE) ou test de Folstein est un test d’évaluation des fonctions cognitives et de la capacité mnésique d’une personne. Le mini mental test est employé à visée d’orientation diagnostique devant une suspicion de démence. Il est notamment employé dans le cadre d’un dépistage de la démence de type Alzheimer.

      Type de traitement

      Médicamenteux :

      Non-médicamenteux :

      État / Maladie

      Maladie d’Alzheimer :

      Maladies apparentées :

      Troubles cognitifs légers :

      Sans troubles cognitifs :

      Statut de l'essai

      À venir : 

      Recrutement en cours :

      Suivi en cours :

      Clôturé :