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Annuaire des essais et études cliniques
sur les maladies d’Alzheimer et apparentées
Essai clinique
OBA

Identification de marqueurs épigénétiques communs à l’obésité et à la maladie d’Alzheimer dans une population féminine – Etude pilote – « Oba »

Comparer les niveaux moyens de méthylation des marqueurs épigénétiques sur certains gènes impliqués dans l’homéostasie amyloïde cérébrale : 1) de sujets obèses adultes jeunes à des sujets sains adultes jeunes, 2) de sujets obèses adultes jeunes à des sujets atteints de MA ayant été obèses à l’âge adulte jeune (<50 ans) ou à des sujets atteints de MA n’ayant jamais été obèses.

Promoteur : CMRR Lorraine

  • Statut : Recrutement en cours ?
  • Lieux : Nancy (54035)
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informations Générales

  • État(s) / Maladie(s) :
  • Traitement : Non-médicamenteux ?
Comparer les niveaux moyens de méthylation des marqueurs épigénétiques sur certains gènes impliqués dans l’homéostasie amyloïde cérébrale : 1) de sujets obèses adultes jeunes à des sujets sains adultes jeunes, 2) de sujets obèses adultes jeunes à des sujets atteints de MA ayant été obèses à l’âge adulte jeune (<50 ans) ou à des sujets atteints de MA n’ayant jamais été obèses.

Critères d'éligibité

Groupe 2 « Obèses Ob + » :

  • Femmes de 18 à 50 ans appariées en âge par tranche de 10 ans
  • Tour de taille > 88 cm
  • IMC à partir de 30
  • Patientes insulinorésistantes (HOMA-R > 3,8)
  • Obésité ancienne ayant débuté dans l’enfance (au stade pré-pubertaire)
  • Score au MMS >22 pour un niveau socio-culturel (NSC) de 1, MMS >23 pour un NSC2, MMS >25 pour un NSC de 3 et MMS >26 pour les NSC4
  • Signature du consentement éclairé
  • Affiliées à régime de sécurité sociale

Groupe 4 « MA+ avec histoire d’obésité » :

  • Femmes âgées de plus de 60 ans, appariées en âge par tranche de 10 ans avec le groupe 3
  • Avec antécédent d’obésité (IMC> 30 au moins une fois à l’âge adulte moyen)
  • Formes sporadiques de MA probable au stade léger à modéré avec mise en évidence du processus physiopathologique de MA selon les nouvelles recommandations de 2011 du National Institute on Aging and Alzheimer’s Association on diagnostic guidelines for Alzheimer’s disease.
  • 15 – Signature du consentement éclairé
  • Affiliées à un régime de sécurité sociale

Déroulement

FLOWCHART/CALENDRIER DE L’ETUDE

Actions Pré inclusion Inclusion
(J0)
J+3
Note d’information x x
Recueil du consentement écrit x
Vérification des critères d’inclusion et de non inclusion x
Vérification des critères diagnostics pour les patientes atteint de MA x
Interrogatoire médical et recueil des traitements médicamenteux x
Histoire pondérale des patientes █
Examen physique (taille, poids, tour de taille, tour de hanche) █
Examen clinique neurologique pour les patientes atteintes de MA 
MMSE (si date de moins de 2 mois) 
Evaluation du niveau socio-culturel selon l’échelle de Poitrenaud (Groupes 1 et 2) x
Prélèvements sanguins, traitement pré-analytique et stockage à -80°C x
Recueil des Evénements Indésirables
(EI) et EI Graves (EIG)
x
x
█ Examens réalisés lors de la prise en charge habituelle des patientes Obèses (groupe 2) et examens spécifiques pour les sujets témoins (groupe 1) et Alzheimer (groupes 3 et 4).
 Examens réalisés lors la prise en charge habituelle des patientes Alzheimer et examens spécifiques pour les sujets Témoins (groupe 1) et Obèse (groupe 2). Si
l’examen MMSE date de plus de deux mois, l’évaluation sera à refaire spécifiquement pour le protocole pour les patientes Alzheimer (groupes 3 et 4).
X Examens spécifiques au protocole

Documents

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Contactez le centre investigateur près de chez vous

  • CHRU de Nancy
    Avenue Maréchal de Lattre de Tassigny, 54035 Nancy
    Région Grand Est (Meurthe-et-Moselle)

    CENTRE
    COORDONNATEUR

    Pour obtenir des informations générales sur cet essai clinique, vous pouvez contacter son centre coordonnateur.

    INFORMATIONS DU CENTRE COORDONNATEUR DE L’ESSAI

    CMRR Lorraine

    • Responsable : Dr JONVEAUX Thérèse
    • CHRU Nancy - Hôpital Central, Avenue Maréchal de Lattre de Tassigny, Bâtiment neurosciences, 54035 NANCY
    • 03 83 85 10 29
    • v.georges@chru-nancy.fr
    • v.georges@chru-nancy.fr

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    MMSE

    Le mini-mental state (MMS) ou mini-mental state examination (MMSE) ou test de Folstein est un test d’évaluation des fonctions cognitives et de la capacité mnésique d’une personne. Le mini mental test est employé à visée d’orientation diagnostique devant une suspicion de démence. Il est notamment employé dans le cadre d’un dépistage de la démence de type Alzheimer.

    Type de traitement

    Médicamenteux :

    Non-médicamenteux :

    État / Maladie

    Maladie d’Alzheimer :

    Maladies apparentées :

    Troubles cognitifs légers :

    Sans troubles cognitifs :

    Statut de l'essai

    À venir : 

    Recrutement en cours :

    Suivi en cours :

    Clôturé :