Evaluation thérapeutique d’un traitement immunomodulateur par faibles doses d’IL-2 chez les patients atteints de Maladie d’Alzheimer débutante

DEROULEMENT

Avant de débuter le traitement, l’étude comporte plusieurs étapes :

• Visite de sélection à l’hôpital Sainte-Anne

Lors de ce rendez-vous, le neurologue vous informera de la recherche et vérifiera  si vous êtes éligible à l’étude à l’aide des critères d’inclusion et de non inclusion.

• Visite d’inclusion à l’hôpital Sainte-Anne

1. Entretien médical
2. Signature du consentement
3. Bilan neuropsychologique et questionnaires afin d’apprécier les symptômes de votre
4. Prise de sang et ECG

Cette première visite durera entre une demi-journée à une journée.

• Examen d’imagerie cérébrale en TEP-IRM dans le service hospitalier Frédéric Joliot à Orsay.

Cet examen associe en même temps une IRM cérébrale et un examen en TEP (tomographie par émission de positons au [18F]-DPA-714). Cette imagerie apporte des informations sur la réaction inflammatoire cérébrale associée à la maladie. La visite dure en moyenne une demi-journée.

Au terme de ces visites, la période de traitement pourra débuter. Elle dure 4 mois et demi. Cette phase de traitement se déroule au CIC (Centre d’Investigation Clinique) de l’hôpital Necker. La première semaine, plusieurs visites sont nécessaires, puis le rythme est d’une visite par semaine.

Après la période de traitement, l’étude comporte également plusieurs étapes pour vérifier l’effet du traitement sur le long terme :

• Trois visites d’évaluation clinique à 6, 12 et 18 mois à l’Hôpital Sainte Anne, chacune de ces visites dure une petite journée et comporte une prise de sang
• Deux examens d’imagerie cérébrale en TEP-IRM de la neuroinflammation (similaire au premier), l’un immédiatement à la fin du traitement et l’autre en fin d’étude (18 mois).