Essai clinique
CELIA - 247AD201

Étude visant à évaluer l’efficacité, l’innocuité et la tolérance du BIIB080 chez des sujets atteints de troubles cognitifs légers dû à la maladie d’Alzheimer ou à une démence légère liée à la maladie d’Alzheimer

L’étude Celia est une étude de phase 2 contre placebo qui vise à déterminer l’efficacité et la sécurité du médicament BIIB080 pour les personnes qui souffrent de troubles cognitifs légers dus à la maladie d’Alzheimer (stade précoce). Le mécanisme d’action du médicament repose sur la réduction de la quantité de la protéine tau dans le cerveau. Dans le cas de la maladie d’Alzheimer, la protéine tau s’accumule sous la forme d’agrégats toxiques pour les neurones. Le but de l'étude est de déterminer quelle dose d'administration du BIIB080 pourrait ralentir l'aggravation liée à la maladie d'Alzheimer.

Promoteur : BIOGEN MA Inc.

  • Statut : Suivi en cours ?
  • Lieux : paris (75)

informations Générales

  • État(s) / Maladie(s) : Maladie d'Alzheimer
  • Traitement : Médicamenteux ?
L’étude Celia est une étude de phase 2 contre placebo qui vise à déterminer l’efficacité et la sécurité du médicament BIIB080 pour les personnes qui souffrent de troubles cognitifs légers dus à la maladie d’Alzheimer (stade précoce). Le mécanisme d’action du médicament repose sur la réduction de la quantité de la protéine tau dans le cerveau. Dans le cas de la maladie d’Alzheimer, la protéine tau s’accumule sous la forme d’agrégats toxiques pour les neurones. Le but de l'étude est de déterminer quelle dose d'administration du BIIB080 pourrait ralentir l'aggravation liée à la maladie d'Alzheimer.

Critères d'éligibité

Cet essai clinique s’adresse à des personnes âgées entre 50 et 80 ans présentant des troubles de la mémoire en lien avec une maladie d’Alzheimer. Le MMSE doit se situer entre 22 et 30 le jour de l’inclusion dans l’étude. Un partenaire d’études est requis pour se rendre à certaines visites de l’essai clinique.

Déroulement

L’étude s’étend sur environ 2 ans (105 semaines) et l’administration du médicament se fait toutes les 12 semaines via une injection intrathécale (7 administrations).

La personne engagée dans l’étude sera contactée par téléphone après chaque injection pour le suivi médical et sera revue à 6 semaines entre chaque injection pour un examen médical et une prise de sang.

Tout au long de l’étude, des tests cognitifs et des IRMs cérébrales seront réalisées.

Documents

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  • CMRR Paris-Nord Lariboisière
    200 rue du Faubourg Saint Denis, 75010 PARIS
    Région Île-de-France (Paris)
    • Pr Claire PAQUET    01.40.05.43.13    recherche.cnc.lrb@aphp.fr

CENTRE
COORDONNATEUR

Pour obtenir des informations générales sur cet essai clinique, vous pouvez contacter son centre coordonnateur.

INFORMATIONS DU CENTRE COORDONNATEUR DE L’ESSAI

CMRR Paris-Nord Lariboisière

  • Responsable : Pr Claire PAQUET
  • 200 rue du Faubourg Saint Denis, 75010 PARIS

MMSE

Le mini-mental state (MMS) ou mini-mental state examination (MMSE) ou test de Folstein est un test d’évaluation des fonctions cognitives et de la capacité mnésique d’une personne. Le mini mental test est employé à visée d’orientation diagnostique devant une suspicion de démence. Il est notamment employé dans le cadre d’un dépistage de la démence de type Alzheimer.

Type de traitement

Médicamenteux :

Non-médicamenteux :

État / Maladie

Maladie d’Alzheimer :

Maladies apparentées :

Troubles cognitifs légers :

Sans troubles cognitifs :

Statut de l'essai

À venir : 

Recrutement en cours :

Suivi en cours :

Clôturé :