Etude multicentrique de phase 2, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo et à 3 bras parallèles pour évaluer l’efficacité et la sécurité par rapport au placebo du GSK4527226 [AL101] administré par perfusion intraveineuse chez des patients atteints de la maladie d’Alzheimer au stade précoce

Critères généraux d’éligibilité :

– Hommes et femmes âgés de 50 à 85 ans atteints de maladie d’Alzheimer confirmée et à un stade précoce.
– Le stade clinique de la maladie sera mesuré par des échelles cognitives et fonctionnelles, et devra être dans une certaine plage de scores pour pouvoir participer à l’étude.
– Pour les participants recevant des médicaments contre la maladie d’Alzheimer (par ex. le donépézil ou la mémantine), la dose devra être stable pendant au moins 12 semaines avant le début de l’étude.
– Pour les participants recevant des médicaments pour des symptômes liés à la maladie d’Alzheimer ou des affections associées (ex. dépression, anxiété, problèmes de sommeil), la posologie devra être stable pendant au moins 4 semaines avant le début de l’étude

– Avoir un partenaire d’étude

Critères généraux de non éligibilité

– Participants atteints de troubles cérébraux autres que la maladie d’Alzheimer, comme une tumeur cérébrale ou des anomalies cérébrales à l’imagerie par résonance magnétique (IRM).
– Utilisation de médicaments qui ralentissent le déclin de la maladie d’Alzheimer
(par exemple les médicaments anti-amyloïdes) dans les 6 mois précédant le début de l’étude.
– Antécédents de certains types de troubles cardiaques ou vasculaires, d’hypertension artérielle non contrôlée, de maladies hépatiques ou rénales ou de maladies liées au système
immunitaire.
– Trouble immunitaire actif chronique qui nécessite la prise de médicaments affectant le système immunitaire dans les 6 mois précédant le début de l’étude