Étude de phase IIa, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, à doses multiples, multicentrique, en groupes parallèles, évaluant la sécurité, la tolérance et l’effet du RO7269162 sur les biomarqueurs amyloïdes et non-amyloïdes liés à la maladie, après administration orale quotidienne chez des participants présentant un risque ou un stade prodromal de maladie d’Alzheimer.

La maladie d'Alzheimer (MA) est une affection médicale causée par des modifications dans le cerveau. Elle peut toucher la mémoire, le comportement, les capacités de résolution de problèmes et les activités quotidiennes. La MA est causée par des modifications dans le cerveau, qui peuvent survenir jusqu’à 20 ans avant l’apparition des premiers symptômes. On pense que des modifications de deux protéines sont responsables de la maladie : bêta-amyloïde et tau. Les plaques (accumulation de bêta-amyloïde) et les enchevêtrements (fils torsadés de la protéine tau) sont les principales raisons pour lesquelles les cellules nerveuses sont endommagées. Ces deux protéines sont actuellement le principal objectif de nombreux chercheurs qui visent à trouver des traitements susceptibles de ralentir ou de neutraliser la MA. Les lésions des cellules nerveuses dans le cerveau s’aggravent avec le temps chez les personnes atteintes de la MA, ce qui affecte leur capacité à vivre de manière autonome. La maladie d’Alzheimer au stade prodromal, également appelée « trouble cognitif léger » (TCL) dû à la maladie d’Alzheimer, est le stade au cours duquel une personne commence à avoir des problèmes de mémoire ou à présenter des difficultés d'ordre intellectuel, mais elle peut encore faire la plupart des choses qu'elle faisait auparavant, comme travailler. À ce stade de la maladie, les personnes sont plus susceptibles de développer une « démence », le stade le plus sévère de la MA. Les traitements actuels visent à soulager les symptômes de la MA, mais il n’existe actuellement aucun traitement curatif. Dans certains pays, des médicaments appelés « anticorps » sont homologués pour la MA. Ils diminuent la quantité de bêta-amyloïde en aidant le système immunitaire à l’éliminer. Cela ralentit la progression de la maladie qui, autrement, pourrait entraîner des pertes de mémoire et des difficultés à réfléchir. Le RO7269162 est un médicament qui modifie la fabrication des protéines bêta-amyloïdes, ce qui pourrait signifier moins de plaques dans le cerveau et donc un ralentissement de la MA. Le RO7269162 est un médicament expérimental, ce qui signifie qu’il n’a pas été approuvé par les autorités de santé pour traiter la MA. Cette étude clinique vise à comparer les effets, positifs ou négatifs, du RO7269162 par rapport à un produit ne contenant pas de substance active (également appelé « placebo ») chez des personnes à risque ou atteintes de MA.