Étude de phase 3, randomisée, en double-aveugle, contrôlée par placebo, de prévention des rechutes, visant à évaluer l’innocuité et l’efficacité du KarXT dans le traitement des psychoses associées à la maladie d’Alzheimer

Critères d’inclusion : (d’autres seront étudiés plus en détails d’un point de vue médical entre autre..)

– Les patients hommes et femmes âgés de 55 à 90 ans.
– MA légère à sévère avec psychoses modérées à sévères (MMSE de 8 à 22 inclus)
– Antécédents de symptômes psychotiques depuis au moins 2 mois avant la sélection + patients MA = Idées délirantes modérées à sévères ou Hallucinations modérées à sévères
– Si le patient prend un inhibiteur de la cholinestérase et/ou de la mémantine = dose table pendant 6 semaines avant la sélection et être disposé à maintenir une dose stable pendant toute la durée de l’étude.
– L’IMC doit être compris entre 18 et 40 kg/m2
– avoir un(e) aidant(e) identifié(e) ou mandataire (qui passe environ 10 heures/semaine avec le patient) qui est prêt(e) à :
– assister à toutes les visites (qui seront hebdomadaires, puis tous les 15 jours et pour finir toutes les 4 semaines) et rendre compte de l’état du patient, suivi ….