Biomarkers of the Locus Coeruleus Nucleus: Links With Early Tau Pathology, Cognition and Alzheimer’s Disease Risk

Votre recrutement pour l’étude LocusTau se fera au Gérontopôle du CHU de Toulouse, par un des médecins investigateurs de l’étude INSPIRE. Ce recrutement dans l’étude LocusTau se fera lors d’une de vos visites de suivi de l’étude INSPIRE, étude dans laquelle vous avez déjà donné votre accord de participation.

Vous bénéficierez d’un examen médical avant le démarrage de la recherche qui déterminera si vous pouvez ou non y participer. Si vous êtes éligible, le médecin investigateur vous proposera de participer à l’étude LocusTau. Il vous informera et répondra à toutes vos questions concernant l’objectif, la nature des contraintes, les risques prévisibles et les bénéfices attendus de la recherche. Après cette séance d’information, vous disposerez d’un délai de réflexion. Si vous donnez votre accord de participation, vous signerez le formulaire de consentement de l’étude LocusTau en deux exemplaires : un exemplaire vous sera remis et l’autre sera gardé par le médecin investigateur.

Vous serez ensuite recontacté(e) par les médecins investigateurs de l’étude LocusTau pour convenir du rendez-vous de la première visite. Vous aurez à réaliser 3 visites sur une période de 24 mois. Ces 3 visites s’ajouteront aux visites que vous effectuerez dans le cadre de l’étude INSPIRE.

L’étude LocusTau aura lieu au Pavillon Baudot du site hospitalier de Purpan, ainsi qu’au service de médecine nucléaire de l’hôpital Pierre-Paul Riquet (sur le site hospitalier de Purpan également ). Elle comportera donc 3 visites sur site (pavillon Baudot et hôpital Pierre-Paul Riquet).

Déroulement de l’étude :

• Visite 1 (à réaliser dans les 2 mois maximum à partir de la date d’inclusion dans l’étude LocusTau) : cette visite aura lieu au Pavillon Baudot et au service de médecine nucléaire de l’hôpital Pierre-Paul Riquet du CHU Purpan et comprendra 4 examens :
  • Un examen TEP (durée 2h)
  • Un examen IRM à 3 Tesla (durée 1h)
  • Un examen d’oculométrie, à l’aide du dispositif EyeBrain (durée 1h)
  • Un examen cognitif, à l’aide du logiciel Covirtua Cognition (durée 1h)

De plus, nous évaluerons vos capacités visuelles à l’aide des tests d’Armaignac (acuité visuelle), de Pelli- Robson (vision des contrastes) et d’Ishihara (vision des couleurs). Ces tests ainsi que l’examen d’oculométrie seront conduits en vision corrigée, avec vos lunettes ou lentilles habituelles.

Enfin, vous répondrez à des questionnaires destinés à évaluer la réserve cognitive, le LEQ* et la qualité du sommeil, le PSQI*.

Si la disponibilité de l’IRM le permet, l’examen cognitif et l’examen d’oculométrie seront réalisés avant l’examen IRM.

La durée de cette visite s’étalera sur deux demi-journées, soit 6 heures d’examen au total.

Vous pouvez participer à ces deux demi-journées d’examen le même jour, ou bien y participer à deux dates différentes espacées de 10 jours maximum entre elles.

La prise de repas sur site en cas d’une participation aux deux demi-journées dans le même jour vous sera indemnisée.

Vous pouvez réaliser cette visite le même jour que votre visite d’inclusion.

• Visite 2 (à 12 mois)

Cette deuxième visite aura lieu au Pavillon Baudot du CHU Purpan et comprendra 3 examens :

• Un examen IRM à 3 Tesla (durée 1h)
• Un examen d’oculométrie, à l’aide du dispositif EyeBrain (durée 1h)
• Un examen cognitif, à l’aide du logiciel Covirtua Cognition (durée 1h)

De même que pour la visite 1, vous répondrez à un questionnaire sur la qualité du sommeil, le PSQI*.

Si la disponibilité de l’IRM le permet, l’examen cognitif et l’examen d’oculométrie seront réalisés avant l’examen IRM.

La durée de cette visite sera d’une demi-journée, soit 4 heures environ. Cette visite ne comprend pas d’examen TEP.

• Visite 3 (à 24 mois)

Cette visite est identique à la visite 2, et a lieu au pavillon Baudot du CHU Purpan. La durée de cette visite sera donc aussi de 4 heures maximum.